O Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos da Fiocruz, acaba de obter o registro do sofosbuvir 400 mg, principal medicamento para hepatite C. Com a publicação no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira (2/7), a unidade poderá iniciar imediatamente a distribuição do produto no Sistema Único de Saúde (SUS).
Isso será possível graças a uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) envolvendo, além de Farmanguinhos, os laboratórios nacionais Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e Microbiológica Química e Farmacêutica LTDA. O acordo tem duração de cinco anos e permitirá uma economia de cerca de 60% aos cofres públicos ao longo desse período.
Com a produção em Farmanguinhos, o preço de cada tratamento (12 semanas) será pouco mais de 5 mil reais.
Segundo o diretor Jorge Mendonça, a partir dessa parceria, o Instituto garante o abastecimento do SUS e, consequentemente, o tratamento dos pacientes. Além disso, a economia do Ministério da Saúde significa ampliar o acesso da população a esse importante medicamento”, destaca o diretor.
Transferência reversa – A internalização da tecnologia do sofosbuvir se dará por meio de transferência reversa: começa pela etapa final (análise de controle de qualidade e embalagem) e, aos poucos, Farmanguinhos vai absorvendo os demais processos. Desta forma, nos três primeiros anos, o medicamento será totalmente fabricado no laboratório parceiro. A partir do 4º, o Instituto passa a produzir metade da demanda. Ao final da transferência, toda a produção será executada no Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM) de Farmanguinhos.
A previsão é de que em 2023 o Instituto esteja capacitado para atender a toda a demanda nacional.
POR ALEXANDRE MATOS
Fonte: http://www.far.fiocruz.br/2018/07/farmanguinhos-obtem-registro-do-antiviral-sofosbuvir/
