A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Epclusa® (sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg em um comprimido), o primeiro tratamento de adultos com qualquer genótipo (1 a 6), da hepatite C crônica. O tratamento é de 12 semanas, sem necessidade de ribavirina, para pacientes sem ou com cirrose compensada (Child-Pugh A), e em combinação com a ribavirina para pacientes com cirrose descompensada (Child-Pugh B ou C).
A Gilead informou que o preço de Epclusa será 74.760 dólares por 12 semanas de tratamento (900 dólares por comprimido). Isso é mais barato do que os preços de tabela dos seus tratamentos mais vendidos Sovaldi (84.000 dólares), e Harvoni, (94.500 dólares). Os doentes com genótipo 3 são tipicamente tratados com uma combinação de Sovaldi e Daklinza da Bristol-Myers Squibb (combinação com preço de lista de 147.000 dólareas para um regime de 12 semanas).
Dos 1.035 pacientes tratados com Epclusa durante 12 semanas nos estudos ASTRAL-1, ASTRAL-2 e ASTRAL-3, 98 por cento foram curados. No estudo ASTRAL-4, os pacientes com cirrose descompensada que receberam Epclusa + ribavirina durante 12 semanas alcançaram 94 por cento de cura, em comparação com aqueles que receberam somente Epclusa por 12 ou 24 semanas (83 por cento e 86 por cento, respectivamente).
Epclusa tem o potencial de eliminar a necessidade de teste de genotipagem, pois o tratamento é o mesmo para todos os genótipos.
Epclusa já está licenciado para 11 parceiros da Gilead na Índia, para produção e distribuição de uma versão genérica do medicamento para 101 países.
Fonte: Gilead Sciences Inc.