Buenos Aires, Genebra –
Uma nova colaboração entre empresas farmacêuticas e organizações sem fins lucrativos produzirá e fornecerá um novo regime de tratamento para hepatite C mais acessível na América Latina. Estima-se que 3,5 milhões de pessoas vivam com essa doença viral na América Latina, incluindo cerca de 325.000 na Argentina, e os preços elevados dos medicamentosé uma das muitas barreiras para o acesso ao tratamento que salva vidas.
Sob os termos da colaboração anunciada no 18º Congresso Internacional de Doenças Infecciosas (ICID), Buenos Aires, a farmacêutica egípcia Pharco Pharmaceuticals fornecerá os ingredientes farmacêuticos ativos para o sofosbuvir e o candidato a fármaco ravidasvir. A empresa farmacêutica Insud Pharma e a empresa argentina de pesquisa e desenvolvimento Laboratorio Elea Phoenix (Elea) registrarão, fabricarão e distribuirão ravidasvir e sofosbuvir na América Latina. A organização de pesquisa e desenvolvimento sem fins lucrativos DNDI – Iniciativa de Drogas para Doenças Negligenciadas, colaborará com dados de ensaios clínicos e em conjunto com a fundação sem fins lucrativos Mundo Sano atuará em atividades de advocacy para o acesso ao diagnóstico e tratamento acessível do vírus da hepatite C.
“Nossa ambição é ajudar a desenvolver um novo regime de tratamento seguro, eficaz e acessível, que permitirá aos países adotarem uma abordagem de saúde pública para a hepatite C”, disse o Dr. Bernard Pécoul, diretor executivo da DNDi.
Atualmente, um curso de tratamento do HCV de 12 semanas está disponível na Argentina por pelo menos US $ 7.000, no Chile por US $ 12.000 e no Brasil por mais de US $ 6.000. Embora o custo de fabricação do ravidasvir seja potencialmente maior do que alguns antivirais de ação direta (DAAs), o compromisso de todos os parceiros com uma margem de lucro razoável significa que o preço-alvo da nova combinação ravidasvir / sofosbuvir será inferior a US $ 500 na América Latina.
“Estamos orgulhosos de ter a Insud Pharma, Elea e Pharco como parceiros industriais confiáveis capazes de registrar e fabricar o que será uma nova droga de qualidade que poderá transformar a dinâmica de acesso ao tratamento de HCV na América Latina”, disse Silvia Gold, presidente da Mundo Sano.
O Ravidasvir é um inibidor NS5A produzido pela Pharco, uma das novas gerações de DAAs que estão revolucionando o tratamento da hepatite C. Os ensaios clínicos da DNDi estão testando seu potencial uso como tratamento em combinação com o sofosbuvir, um DAA existente, para comprovar seu perfil pan-genótipo em pacientes virgens de tratamento e experientes, em pacientes cirróticos e não cirróticos, em pessoas co-infectadas pelo HCV e HIV, e em pessoas que usam drogas injetáveis. Os resultados completos de segurança e eficácia de um ensaio clínico de Fase II / III em 301 pacientes na Malásia e Tailândia, abrangendo os mesmos genótipos prevalentes na América Latina, serão publicados em abril de 2018. Em um ensaio clínico de Fase III anterior em 300 pacientes no Egito, conduzido pela Pharco, o ravidasvir mostrou uma taxa de cura geral de 98% em pacientes com genótipo 4 quando usado em combinação com o sofosbuvir.
“Esperamos que nossa colaboração leve a um amplo acesso a tratamentos seguros, eficazes e acessíveis para pacientes na Argentina e na região”, disse Sherine Helmy, CEO da Pharco Pharmaceuticals.
“Este novo tratamento será totalmente produzido pela Elea na Argentina e estará disponível para todos aqueles que vivem com essa doença na Argentina e na América Latina”, disse Eduardo Spitzer, diretor científico da Elea Phoenix.
Os países da região estão adotando diferentes estratégias para enfrentar o alto preço do tratamento do HCV. No entanto, vários pedidos de patentes que poderiam impedir o acesso econômico ao sofosbuvir estão pendentes na Argentina e em outros países da América Latina, todos países de renda média (MIC), de acordo com a classificação do Banco Mundial. Em setembro de 2017, a Malásia, também MIC, emitiu uma licença de “uso governamental”, permitindo acesso a versões genéricas mais acessíveis dos medicamentos. Essa decisão histórica ajudará as mais de 400.000 pessoas que vivem com hepatite C na Malásia a terem acesso ao sofosbuvir e pode ter importantes repercussões no esforço global para garantir o acesso a tratamentos para essa doença.
Contatos de mídia
- Insud Pharma / Elea / Mundo Sano: Lorena Sueiro, lsueiro@grupoinsud.com
- DNDi: media@dndi.org
- Pharco: Yaser Fayed, yaserfayed@pharco.org
Sobre Elea Phoenix
Com mais de 75 anos de experiência, a Elea Phoenix pesquisa e desenvolve medicamentos para uma variedade de especialidades medicinais. É uma das principais empresas farmacêuticas da Argentina em termos de receita. Possui marcas líderes, projetos inovadores de P & D e licenças de grandes empresas internacionais. Com fábricas próprias e ampla rede de distribuição, está orientada para o desenvolvimento de novos produtos, principalmente nas áreas de Saúde da Mulher, Cardiologia, Neurociências, Oncologia e Medicamentos OTC. www.elea.com
Sobre o Mundo Sano
É uma fundação privada dedicada ao desenvolvimento de programas de pesquisa, prevenção, diagnóstico e tratamento para reduzir o impacto de doenças negligenciadas. www.mundosano.org
Sobre a Pharco
É a maior fabricante de produtos farmacêuticos do Egito, focada em pesquisa, formulação, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos na região MENA. Hoje, a Pharco emprega mais de 8.000 funcionários e vende mais de 650 milhões de unidades de produtos – ocupando o primeiro lugar no mercado farmacêutico egípcio. A Pharco também exporta para 47 países. A Pharco trabalha com um objetivo … fornecer produtos farmacêuticos altamente eficazes e seguros aos pacientes a um preço acessível. A Pharco licenciou o cloridrato de ravidasvir, anteriormente conhecido como (PPI-668), da Presidio Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica especializada em estágio clínico com sede em San Francisco. www.pharco.org
Sobre a DNDi
É uma organização de P & D sem fins lucrativos que trabalha para oferecer novos tratamentos para pacientes negligenciados, em particular a doença do sono, doença de Chagas, leishmaniose, filária, HIV / AIDS pediátrico e hepatite C. dndi.org
