Buenos Aires, Ginebra – Una nueva colaboración entre empresas farmacéuticas y organizaciones sin fines de lucro producirá y proporcionará un nuevo régimen de tratamiento para la hepatitis C más accesible en América Latina. Se estima que 3,5 millones de personas viven con esta enfermedad viral en América Latina, incluyendo cerca de 325.000 en Argentina, y los precios elevados de los medicamentos son una de las muchas barreras para el acceso al tratamiento que salva vidas. Bajo los términos de la colaboración anunciada en el 18º Congreso Internacional de Enfermedades Infecciosas (ICID), Buenos Aires, la farmacéutica egipcia Pharco Pharmaceuticals suministrará los ingredientes farmacéuticos activos para el sofosbuvir y el candidato a fármacos ravidasvir. La empresa farmacéutica Insud Pharma y la empresa argentina de investigación y desarrollo Laboratorio Elea Phoenix (Elea) registrarán, fabricarán y distribuir ravidasvir y sofosbuvir en América Latina. La organización de investigación y desarrollo sin fines de lucro DNDI – Iniciativa de Drogas para Enfermedades olvidadas, colaborará con datos de ensayos clínicos y en conjunto con la fundación sin fines de lucro Mundo Sano actuará en actividades de advocacy para el acceso al diagnóstico y tratamiento accesible del virus de la hepatitis C. “Nuestra ambición es ayudar a desarrollar un nuevo régimen de tratamiento seguro, eficaz y accesible, que permitirá a los países adoptar un enfoque de salud pública para la hepatitis C”, dijo el Dr. Bernard Pécoul, director ejecutivo de la DNDi. Actualmente, un curso de tratamiento del VHC de 12 semanas está disponible en Argentina por al menos US $ 7.000 en Chile por US $ 12.000 y en Brasil por más de US $ 6.000. Aunque el costo de fabricación de ravidasvir es potencialmente mayor que algunos antivirales de acción directa (DAA), el compromiso de todos los socios con un margen de beneficio razonable significa que el precio objetivo de la nueva combinación ravidasvir / sofosbuvir será inferior a US $ 500 en América Latina.
“Estamos orgullosos de tener a Insud Pharma, Elea y Pharco como socios industriales confiables capaces de registrar y fabricar lo que será una nueva droga de calidad que podría transformar la dinámica de acceso al tratamiento de HCV en América Latina”, dijo Silvia Gold , presidente del Mundo Sano. Ravidasvir es un inhibidor NS5A producido por Pharco, una de las nuevas generaciones de DAA que están revolucionando el tratamiento de la hepatitis C. Los ensayos clínicos de la DNDi están probando su potencial uso como tratamiento en combinación con el sofosbuvir, un DAA existente, para comprobar su el perfil pan-genotipo en pacientes vírgenes de tratamiento y experimentados, en pacientes cirróticos y no cirróticos, en personas co-infectadas por el VHC y VIH, y en personas que usan drogas inyectables. Los resultados completos de seguridad y eficacia de un ensayo clínico de Fase II / III en 301 pacientes en Malasia y Tailandia, que abarca los mismos genotipos prevalentes en América Latina, se publicarán en abril de 2018. En un ensayo clínico de Fase III anterior en 300 los pacientes en Egipto, conducidos por Pharco, el ravidasvir mostró una tasa de curación general del 98% en pacientes con genotipo 4 cuando se utiliza en combinación con el sofosbuvir. “Esperamos que nuestra colaboración ligera a un amplio acceso a tratamientos seguros, eficaces y accesibles para pacientes en Argentina y en la región”, dijo Sherine Helmy, CEO de Pharco Pharmaceuticals.
“Este nuevo tratamiento será totalmente producido por Elea en Argentina y estará disponible para todos aquellos que viven con esa enfermedad en Argentina y América Latina”, dijo Eduardo Spitzer, director científico de Elea Phoenix. Los países de la región están adoptando diferentes estrategias para enfrentar el alto precio del tratamiento del VHC. Sin embargo, varias solicitudes de patentes que podrían impedir el acceso económico al sofosbuir están pendientes en Argentina y en otros países de América Latina, todos los países de renta media (MIC), de acuerdo con la clasificación del Banco Mundial. En septiembre de 2017, Malasia, también MIC, emitió una licencia de “uso gubernamental”, permitiendo el acceso a versiones genéricas más accesibles de los medicamentos. Esta decisión histórica ayudará a las más de 400.000 personas que viven con hepatitis C en Malasia a tener acceso al sofosbuvir y pueden tener importantes repercusiones en el esfuerzo global para garantizar el acceso a tratamientos para esta enfermedad. Contactos de medios • Insud Pharma / Elea / Mundo Sano: Lorena Sueiro, lsueiro@grupoinsud.com• DNDi: media@dndi.org• Pharco: Yaser Fayed, yaserfayed@pharco.org Acerca de Elea Phoenix Con más de 75 años de experiencia, Elea Phoenix investiga y desarrolla medicamentos para una variedad de especialidades medicinales. Es una de las principales empresas farmacéuticas de Argentina en términos de ingresos. Tiene marcas líderes, proyectos innovadores de I & D y licencias de grandes empresas internacionales. Con fábricas propias y amplia red de distribución, está orientada al desarrollo de nuevos productos, principalmente en las áreas de Salud de la Mujer, Cardiología, Neurociencias, Oncología y Medicamentos OTC. www.elea.com
Sobre o Mundo Sano
É uma fundação privada dedicada ao desenvolvimento de programas de pesquisa, prevenção, diagnóstico e tratamento para reduzir o impacto de doenças negligenciadas. www.mundosano.org
Sobre a Pharco
É a maior fabricante de produtos farmacêuticos do Egito, focada em pesquisa, formulação, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos na região MENA. Hoje, a Pharco emprega mais de 8.000 funcionários e vende mais de 650 milhões de unidades de produtos – ocupando o primeiro lugar no mercado farmacêutico egípcio. A Pharco também exporta para 47 países. A Pharco trabalha com um objetivo … fornecer produtos farmacêuticos altamente eficazes e seguros aos pacientes a um preço acessível. A Pharco licenciou o cloridrato de ravidasvir, anteriormente conhecido como (PPI-668), da Presidio Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica especializada em estágio clínico com sede em San Francisco. www.pharco.org
Sobre a DNDi
É uma organização de P & D sem fins lucrativos que trabalha para oferecer novos tratamentos para pacientes negligenciados, em particular a doença do sono, doença de Chagas, leishmaniose, filária, HIV / AIDS pediátrico e hepatite C. dndi.org
