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Em um número surpreendente de pacientes com hepatite C e cirrose, o carcinoma hepatocelular apareceu dentro de semanas após o início do tratamento com antivirais de ação direta, sugerem duas novas pesquisas. O estudo realizado pela equipe do Dr. Brillanti na Itália, apresentado no Congresso Internacional do Fígado, sugere que pacientes com hepatite C devem ser cuidadosamente monitorizados após o tratamento com antivirais de ação direta. Dois dias atrás, um estudo realizado por uma equipe da Universidade de Barcelona, sugeriu a mesma coisa (J Hepatol . Publicado on-line 12 de abril de 2016).
Ambos os estudos indicam que os pacientes com história de carcinoma hepatocelular têm o maior risco de desenvolver um tumor após a terapia antiviral de ação direta, mas também foram relatados novos diagnósticos.
A European Medicines Agency (EMA) aumentou o escopo da sua análise dos seis antivirais de ação direta aprovados para uso na União Europeia para o tratamento da infecção crónica pelo vírus da hepatite C para incluir o risco de recorrência de câncer de fígado.
Risco de tumor
Os pacientes com história de carcinoma hepatocelular têm, naturalmente, risco de recorrência, disse o Dr. Brillanti. Uma taxa de 30% ao longo de 3 anos a partir da primeira cirurgia ou ablação é normal. O que foi surpreendente para nós foi que estávamos observando lesões de 4cm após 12 semanas.
O estudo retrospectivo envolveu 344 pacientes com hepatite C e cirrose, que foram tratados com um ou dois antivirais de ação direta e seguidos durante 24 semanas após a terapia. A idade média foi de 63 anos. Neste coorte, 237 pacientes foram infectados com hepatite C genótipo 1, 191 tinham recebido tratamento antiviral anterior, e 59 tinham sido tratados com sucesso para o carcinoma hepatocelular. Ultrassonografia com contraste e tomografia computadorizada ou ressonância magnética foram realizadas no início para excluir carcinoma hepatocelular ativo, e depois novamente nas semanas 12 e 24, após o tratamento.
Durante o período de acompanhamento, 26 dos 344 pacientes (7,6%) foram diagnosticados com carcinoma hepatocelular. Isto incluiu 17 dos 59 pacientes previamente tratados para o carcinoma hepatocelular, e nove dos 285 pacientes (3,2%), sem história de carcinoma.
Não houve associação entre a recorrência e o genótipo da hepatite C, regime antiviral, ou resposta ao tratamento para pacientes que não desenvolveram carcinoma hepatocelular ou para aqueles que desenvolveram. A taxa de resposta virologia sustentada com 12 semanas foi de 89% nos dois grupos.
Para os pacientes com história de carcinoma hepatocelular, aqueles que desenvolveram uma recorrência eram significativamente mais jovens do que aqueles que não desenvolveram (56 x 73 anos), foram mais frequentes naqueles que experimentaram tratamento anterior (88,2% x 61,9%), e tinham fibrose hepática mais avançada.
Mais pacientes que desenvolveram carcinoma hepatocelular durante o período de acompanhamento, independentemente da história, tinham cirrose avançada do que aqueles que não desenvolveram, indicada por uma pontuação Child-Pugh B (26,9% x 10,1%). Eles também tinham mais rigidez no fígado, indicado por uma medida acima de 21,3 kPa (61,5% x 31,8%) na elastografia, e menor número de plaquetas no início do estudo (102,3 x 124,4 × 1000 / mm³).
Segundo Estudo
No estudo espanhol, todos os 58 pacientes com hepatite C tinham uma história de carcinoma hepatocelular (com resposta completa radiológica), e três deles eram cirróticos no início da terapia antiviral de ação direta. Após um acompanhamento médio de 5,7 meses, a taxa de recorrência tumoral foi de 27,6%, com um tempo médio de recorrência de 3,5 meses. A taxa de resposta viral sustentada em 12 semanas foi de 97,5%.
Em sua publicação, os autores espanhóis notaram que estes resultados levantam uma questão sobre os benefícios da terapia antiviral de ação direta no subgrupo de pacientes com hepatite C e com história de carcinoma hepatocelular. Embora as terapias ofereçam uma grande esperança para os pacientes atuais e futuros, poderemos enfrentar uma desvantagem que pode mudar estas previsões em grupos específicos de pacientes.
Este achado é bastante surpreendente e inesperado, mas temos de ser cautelosos, disse Laurent Castera, MD, PhD, do Hôpital Beaujon, em Clichy, na França, que é vice-secretário da Associação Europeia para o Estudo do Fígado, e não estava envolvido com a pesquisa. É potencialmente preocupante, mas estes são estudos retrospectivos, com possível viés de referência, e não há longo prazo de seguimento, disse à Medscape Medical News.
Fonte: Congresso Internacional do Fígado (ILC) 2016: Resumo LBP506. Apresentado 14 de abril de 2016.